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来凯医药（02105.HK）1月13日自发清楚的公告浮现，该公司已凯旋完成了LAE102针对臃肿症调停的I期单剂量递加盘考（SAD盘考），其收尾为近期行将在中国进行的I期屡次递加剂量盘考（MAD盘考）以及与礼来公司合营在好意思国进行的I期临床盘考奠定了精粹基础。
来凯医药主要从事癌症、肝脏疾病及臃肿症改造疗法的发现、配置及买卖化结衣波多野家庭教师，于2023年6月29日在港交所上市。当今公司尚处于研发阶段，于今尚未盈利，也莫得买卖化的居品。公司在研管线居品包括Afuresertib（LAE002）、LAE001、LAE109、LAE111、LAE112、LAE113等。
公告浮现，SAD盘考共招募了64名健康受试者，平均BMI23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队伍和3个皮下给药队伍。收尾1月13日，LAE102的SAD盘考数据浮现了令东谈主饱读动的安全性和耐受性特征，莫得发生严重不良事件，也莫得因不良事件而中止调停。到当今为止叙述的所有这个词调停相关不良事件齐被很好地耐受，其中大巨额叙述为轻度（1级）推行室检讨十分，且莫得出现任何临床症状或体征。莫得叙述任何泻肚病例。覆按不雅察到显明的药物靶点同一和预期的药效力源学生物标记物变化，单次剂量的LAE102给药导致激活素A水平显耀且抓续增多，标明了强有劲的靶点拦截。靶点拦截的抓续手艺与剂量水平相关。I期SAD端庄盘考收尾将尽快在相关科学会议上进行展示。
张开剩余42%来凯医药称，积极的SAD盘考收尾复古赓续对LAE102针对臃肿症调停的盘考。公司计较在2025年第一季度运转I期MAD盘考，并与礼来合营尽快运转好意思国I期盘考。I期MAD盘考是一项马上、双盲、劝慰剂对照盘考，旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重/臃肿受试者中的安全性、耐受性、药代能源学和药效力源学。公司清苦于将这种精确调停带给需要新式调停摄取以齐备高质地体重界限的超重和臃肿症患者。
LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥谬误作用的受体。在临床前模子中，LAE102已浮现出增多肌肉并减少脂肪的后果。LAE102与GLP-1受体振作剂联用可进一步减少脂肪并显耀裁减GLP-1受体振作剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质地体重界限候选药物。
勾引色情由于研发回处于早期阶段，LAE102最终不一定大略凯旋配置及买卖化。财报浮现，2024年上半年，来凯医药研发用度共计为1.26亿元，同比增多23.27%；公司净利润（不含少数鼓舞权利）为-1.44亿元。
1月13日，来凯医药收于11.06港元/股，跌幅11.52%。（郭新志左靖骁）
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发布于：北京市